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食品和药物管理局正在考虑国家新冠疫苗战略的重大转变。
其目标是简化新冠疫苗接种，并可能采用与流感疫苗相似的方法，每年更新以匹配正在传播的新冠病毒的任何变异毒株。
人们的普遍想法是，在新冠大流行的这一阶段，绝大多数人都有显著水平的免疫力，要么是通过接种疫苗和增强免疫力，要么是多次感染，或者两者兼而有之。
虽然这种免疫力似乎可以保护大多数人免受严重疾病的侵害，但这种保护似乎会随着时间的推移而消失。
周一晚些时候，FDA在周四疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议之前发布的一系列文件中对此进行了公开概述。
委员会将对该机构的提案进行表决。
目前，想要全面接种新冠疫苗的人必须先接种初级疫苗，间隔几周接种两次原始疫苗。
至少两个月后，再注射加强针，目前的双价加强注射是专门为防止奥密克戎而设计的。
在新的接种方法下，大多数人将被建议每年秋季接种新冠疫苗，就像接种流感疫苗一样。
那些最初仍需要接受两种剂量的人，如幼儿和老年人，将在所有三种注射中使用相同的配方。
疫苗制造商将通过每年春季开始的过程来更新年度疫苗注射，以尽可能与即将到来的冬季可能占主导地位的任何变体进行匹配。
这就是每年流感疫苗的配制方式。
FDA在其简报文件中写道：“FDA预计至少每年对SARS-CoV-2毒株进行一次评估，并在每年6月初左右与VRBPAC就秋季毒株的选择进行接洽。
”FDA补充说，更新的疫苗将在每年9月前准备好投入使用。
该机构指出，如果出现更危险的新冠病毒变异，它可能会在一年中的其他时间“根据需要和紧急情况”重新考虑疫苗株。
一些免疫学家和疫苗研究人员表示，在新冠大流行的这个阶段，按照流感疫苗的思路简化流程是合适的。
然而，关于新兴的增强策略，仍存在许多问题。
亚利桑那大学的免疫学家迪帕塔·巴塔查里亚说：“就我们现在所拥有的工具而言，我认为计划每年尽可能接近当前流行的变异体进行更新是最有意义的。
”"因此，我认为FDA正在考虑的所有事情都很有道理."01 关于更新疫苗接种有效性的问题关于定期更新新冠疫苗以匹配新变种是否明智，存在激烈争论。
一些研究人员质疑这是否真的会让疫苗更有效。
他们还认为，对最新加强疫苗的低需求表明，公众对继续加强疫苗的兴趣不大，即使疫苗已经更新为新毒株。
如果你愿意的话，公众会用他们的手臂投票，并说：“不。
”梅奥诊所的疫苗研究员格雷戈里·波兰德博士说：“我不会接受这个。
这对我们来说没有意义。
”在支持对老年人等高风险人群继续使用加强针的同时，一些人质疑，与原始疫苗相比，针对奥密克戎更新的当前二价疫苗是否增强了保护作用。
他们说，大多数人仍然可以通过他们已经拥有的免疫力很好地抵御严重疾病。
威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)的免疫学家约翰·摩尔(John Moore)说：“我们没有关于二价增强疫苗性能的可靠数据。
”“目前缺乏确凿的证据，目前存在的证据至少是不确定的，而且对我来说，倾向于说双价加强针几乎没有更好的效果。
”摩尔和其他人认为，病毒的变化如此之快，以至于不断尝试将疫苗与最新的变种相匹配是毫无意义的。
FDA顾问之一、宾夕法尼亚大学的保罗·奥菲特博士说：“我们真的不应该去追踪这些变异，因为它们是瞬息即逝的，通常在你研制出疫苗的时候就已经消失了。
”奥菲特和其他人也质疑，是否每个人都需要定期补充能量，还是只需要像老年人这样的高危人群。
02 替代疫苗策略的争论FDA提出的新策略的批评者认为，最好投资于开发更好的疫苗，这可能对人们更有吸引力，并投入到让更多人接种疫苗的运动中。
更好的疫苗应该包括那些能让人们从一开始就不感染病毒而不仅仅是防止患上重病的疫苗，比如鼻喷剂疫苗。
或者是提供更长效保护的疫苗，或者是以药丸形式给药的疫苗，以使它们更容易被针刺反对者接受。
凯撒家庭基金会高级研究员席琳·高德博士说：“尤其是现在，当国会没有为应对新冠肺炎分配新的资金时，我们在如何使用我们的资金以及如何使用最具成本效益方面必须特别谨慎。
”“目前尚不清楚，更新增强疫苗配方和反复增强人体免疫力是否是现阶段控制新冠的最有效方法。
”一些研究人员担心的另一个问题是FDA继续依赖抗体水平来测试疫苗的有效性。
我认为我们需要提高标准，要求更多临床疗效的证据，”哈佛大学免疫学和传染病教授、咨询委员会成员埃里克·鲁宾博士说。
例如，鲁宾说，FDA应该要求证明更新的疫苗确实降低了感染、生病、住院和死亡的风险。
另一些人说，在研究人员继续尝试开发新疫苗的同时，更新疫苗以确保人们得到尽可能好的保护是有意义的。
北卡罗来纳大学教堂山分校的免疫学家David Martinez说：“即使你的加强针不能与100%的血液循环相匹配，你也会有一个与75%-80%-90%的血液循环相匹配的加强疫苗。
”“这已经足够好了。
它可能会让大多数人受益。
”03 FDA展望了地方性新冠病毒一些研究人员认为，现在依靠每年一次的加强针还为时过早。
他们指出，新冠病毒还没有像流感那样形成季节性模式，而新冠病毒的变异比流感病毒更快。
因此，人们需要更频繁地增强免疫力，特别是因为对严重疾病的保护只持续约四到六个月，他们说。
德克萨斯儿童医院疫苗开发中心的联合主任、贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士说：“我们很快就会在像我这样的二价疫苗加强针的早期使用者中实现这一目标。
”“我不知道年度战略是否会削减它。
”FDA的计划出台之际，新冠似乎正在成为一种地方病。
这并不意味着它会消失或不再是一种威胁。
健康专家说，在可预见的未来，这种疾病仍将是一种威胁，每天会有许多人患病，甚至可能导致数百人死亡，这使它成为一个重大的公共卫生问题，也是导致死亡的主要原因。
但除非某种更危险的病毒突然出现，否则世界最终可能会适应与病毒更可预测的共存。
美国联邦官员表示，新疫苗战略的目标是使疫苗更简单，希望因此更有吸引力，疫苗是保护我们自己的主要武器。
最新的支持者发现很少有人希望接种疫苗。
人们的想法是，在新冠大流行的这一阶段，绝大多数人都有显著水平的免疫力，要么是通过接种疫苗和增强免疫力，要么是多次感染，或者两者兼而有之。
虽然这种免疫力似乎可以保护大多数人免受严重疾病的侵害，但这种保护似乎会随着时间的推移而消失。
食品和药物管理局也在考虑让这些疫苗可以互换。
这样人们就不用担心他们买的是哪个牌子的疫苗了。
同样，这项改变的目的是让新冠疫苗更像流感疫苗。
人们通常不会担心他们接种的流感疫苗的品牌。
对于不同的年龄，疫苗仍将以不同的剂量接种。
很小的儿童和老年人每年仍然会打两针，就像流感疫苗一样。
如果FDA顾问委员会周四批准该方法，FDA将与疫苗公司和疾病控制和预防中心合作，最终确定细节。
FDA顾问将在春季再次会面，挑选新疫苗应针对病毒的特定毒株。
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记者 庹斯文 余悦来 哀芳润
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